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陕西省上半年药品安全形势稳中向好

       西部头条讯  8月7日,陕西省药品监管工作座谈会召开,会上获悉,今年以来,陕西省各级药品监管部门积极适应监管体制改革带来的变化要求,认真履职尽责,坚持底线思维,强化风险防控,进一步规范和净化药械市场秩序,推动陕西省药品安全形势?#20013;?#20445;持稳中向好发展态势,没有发生系统性、区域性药品安全问题,有力服务了全省经济发展大局。

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  据陕西省药品监管局党组成员、副局长任彦保介绍,新的药品监管体制改革后,全省各级药品监管部门坚持以人民为中心,紧紧围绕全省追赶超越大局和确保人民用药用械安全目标,认真落实“四个最严”要求,加强监管力量和监管能力建设,坚持源头严防、过程严管、风险严控,对排查出的86个风险隐患及时抓好整治。针对群众反映强烈的突出问题,在全省先后组织开展中药材、中药饮片整治,芬太尼类药品专项检查,药品零售企业执业药师“挂证”?#24418;?#25972;治,化妆品“线上净网线下清源”风险排查?#22836;?#29305;殊用途化妆品清查,医疗器械“清网”行动和体外诊断试剂专项检查等集中治理,严查重处药品领域违法违规?#24418;?#25130;止6月底,全省立案查办药械案件406件,移送司法机关案件11件,罚款758余万元,责令停产停业整顿10家,发布质量公告4期。2家药品生产企业GMP证书被收回;4家药品零售连锁总部GSP证书被撤销或收回。全省217家药品生产企业、435家药品批发企业、11748家药品零售企业和38家化妆品生产企业进行信用等级评定,有效夯实了企业主体责任。

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  据了解,陕西省药监管局进一步加大了“放管服”力度,深入推动审评审批制度改革,助力医药产业健康发展。制定仿制药质量和疗效一致性评价奖补政策,全省32家药品生产企业92个品种155个批准文?#29260;?#21160;一致性评价工作,药品再注册工作时限由原来的90个工作日压缩到41个工作日,企业人员到省药监?#32844;?#20107;?#38382;?#30001;5次减少到2次;药品GMP认证由过去的145个工作日压缩到63个工作日。针对新形势下全省零售药店执业药师短缺问题,大胆探索实施执业药师远程服务开展工作、鼓励执业药师、药师利?#23186;?#20551;日和业余时间在药品零售企业多点执业等多项创新举措,破解药品经营企业发展难题,进一步激发了市场活力。(秦选红  通讯员 张伟峰)


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